Nos systèmes de management

un système de contrôle et de gestion de la qualité

Afin d’assurer les meilleurs services à nos clients et de garantir la mise sur le marché de produits radiochimiques et radiopharmaceutiques d’excellente qualité, l’IRE – IRE ELiT a mis en place un système de contrôle et de gestion de la qualité suivant les normes ISO 9001, ISO 17025 et cGMP.

Nous nous engageons également au quotidien dans le développement de nos activités dans le plus grand respect de l’environnement par la mise en place d’une politique environnementale responsable suivant les recommandations de la norme ISO 14001.

ISO 9001

En accord avec notre démarche globale de gestion de la qualité, nous développons nos activités de services suivant la norme ISO 9001 établissant les exigences relatives à un système de management de la qualité.

System certification ISO 9001

La certification ISO 9001 de notre Business Unit « Services » implique que nous évaluons et améliorons en continu nos processus de gestion de nos projets. Cette démarche garantit à nos clients un service efficace, de qualité et centré sur leurs besoins.

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ISO 17025

Notre laboratoire de mesures de la radioactivité est accrédité ISO 17025 depuis 2011 par l’organisme d’accréditation belge BELAC. Cette reconnaissance atteste de notre compétence pour l’analyse et la mesure de la radioactivité sur toute une gamme d’échantillons de natures variées (voir certificat ISO 17025). Notre système de qualité assure donc à nos clients l’obtention de résultats fiables.

BELAC

Afin de maintenir la qualité de notre service et de nos méthodes d’analyses, notre laboratoire est audité périodiquement par des experts externes. Nous réalisons également des audits internes plusieurs fois par an. Aussi, chaque année, nous participons à de nombreuses inter-comparaisons organisées par des organismes de références internationaux.

Ces essais inter-laboratoires garantissent la validité de nos méthodes d’analyses, de nos équipements ainsi que l’exactitude de nos résultats. Cela témoigne également de la compétence et de la qualité de notre personnel.

Contact Certificat ISO 17025

ISO 14001

Soucieux de notre environnement, nous nous sommes engagés dans le développement d’une politique environnementale qui vise à réduire l’impact de nos activités sur l’environnement.

System certification ISO 14001

Nous développons une démarche quotidienne dont les axes s’articulent autour de :

  • La formation du personnel à la politique environnementale
  • Le suivi de la législation environnementale
  • L’amélioration de la gestion des déchets
  • La réduction de la consommation énergétique
  • La réduction de l’utilisation de consommables (de bureau et de laboratoire)
  • La mise en place et le suivi d’actions d’amélioration.
Contact Certificat ISO 14001 Politique environnementale

cGMP

Nos processus de fabrication de produits radiochimiques (Ingrédients Pharmaceutiques Actifs) et radiopharmaceutiques sont en conformité avec les exigences les plus élevées du référentiel réglementaire de bonnes pratiques de fabrication cGMP (current Good Manufacturing Practices).

Good manufacturing practice

La qualité de nos installations, l’implication de nos employés ainsi que notre système de management de la qualité assure à nos clients la fabrication de produits de très haute qualité conformes aux caractéristiques attendues. Les autorités de santé européennes vérifient régulièrement que nos opérations s’effectuent dans le respect de la norme cGMP par le biais d’audits de site.

Cela permet également d’évaluer et d’améliorer en continue nos processus de production.
Notre système de management de la qualité basé sur l’exigence cGMP est l’assurance que vous recevrez toujours le produit que vous méritez.

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VOTRE AVIS

La satisfaction de nos clients est au centre de nos préoccupations.
Vous souhaitez nous faire parvenir vos remarques ou pistes d’amélioration quant à nos services ? Nous vous invitons à évaluer nos prestations en nous renvoyant par mail le formulaire de satisfaction que vous trouverez en téléchargement ci-dessous.
Les informations reçues sont traitées par notre service Assurance Qualité et nous permettent de participer à l’amélioration continue de nos services et produits.

Contact Formulaire
IRE - Institute for Radioelements IRE Elit - Environement and lifescience Technology